Représentant qualité ii amélioration continue h/f - service contrôle qualité microbiologie - cdd

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Représentant Qualité II Amélioration Continue H/F - Service Contrôle Qualité Microbiologie - CDD

Code Emploi: 59240

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé

Catégorie: Qualité

Type d’emploi: Emploi temporaire

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?


Quelles seront vos missions en tant que Représentant Qualité II Amélioration Continue ?

* Participer à l’implémentation et au suivi des projets du laboratoire via le processus Change Control
* Être moteur de l’amélioration continue du laboratoire avec la mise en place d’actions correctives et préventives et en assurer le suivi
* Investiguer les non-conformités via le processus déviation et fiche enquêtes
* Être référent sur les techniques microbiologiques
* Être garant de la mise à jour de la documentation du laboratoire en accord avec la réglementation en vigueur
* Participer à la libération des résultats
* Participer à l’implémentation de nouveaux équipements et suivre les qualifications d’équipement
* Piloter les validations de méthodes microbiologiques : rédaction des documents, planification des essais et interprétation des résultats
* Suivre et mettre en place les actions sécurité du service avec le support du technicien référent sécurité


Pourquoi pas vous?

* Formation Bac+5 type Ingénieur/Master en Microbiologie ou Pharmacien
* Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique
* Pratique de l’anglais nécessaire
* Connaissances des techniques de prélèvements et d’analyses microbiologiques
* Doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles
* Rigoureux(se), organisé(e) et autonome
* Force de proposition, doté(e) de bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes
* Poste ouvert aux personnes en situation de handicap


Le service Contrôle Qualité Microbiologie

* Mission principale: supporter au quotidien les services de production en réalisant des prélèvements d’environnement et de fluides en zone de production, ainsi que des analyses microbiologiques des échantillons in-process et de matières premières (numération de germes, et LAL) et des tests de stérilité des produits répartis.
* Assurer la continuité analytique et la libération de nos lots produits, en adéquation avec la stratégie du site et les besoins marché du groupe
* Composé de 3 équipes qui sont réparties en 2x8 la semaine et le samedi/dimanche avec des membres dédiés à l'amélioration continue
* 26 collaborateurs
* Collaboration étroite avec l'ensemble des départements du site, le service de Contrôle Qualité Microbiologie intervient de façon transverse sur l'ensemble des projets du site (production, supply chain, contrôle qualité, qualification/validation, facility & utilities)
* Rattachement hiérarchique au Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

« Au sein de l'équipe de Contrôle Qualité Microbiologie, la contribution de chacun compte réellement. Relevez le défi et faites partie d'une équipe dynamique axée sur l'amélioration pour renforcer ses compétences.

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