Responsable assurance qualité et gestion des risques h/f

L'ANRS Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l'Inserm, ayant pour missions l'animation, l'évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses).

Sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l'ANRS Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l'homme et de la société, en mettant l'accent sur l'innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

Le département Soutiens Structurants à la Recherche de l'ANRS Maladies infectieuses émergentes a pour mission d'accompagner la structuration de la recherche sur le périmètre de l'Agence, notamment à travers un appui à des plateformes ou infrastructures de recherche, l'activité de gestion de la recherche clinique, et l'organisation des appels à projets. Le département est organisé en 2 pôles accompagnés de fonctions transversales, et composé d'une vingtaine de personnes. Mission principale

Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le.la Chargé.e d'assurance qualité en recherche clinique et l'ensemble des départements de l'Agence, le.la Responsable Assurance Qualité et gestion des risques a pour mission de développer, mettre en oeuvre et superviser les systèmes de gestion de la qualité et des risques au sein de l'agence. Il.elle assure que les activités de l'ANRS MIE sont conduites selon les standards de qualité et en minimisant les risques associés.

Activités principales

Assurance Qualité :
- Développement et mise en oeuvre des systèmes de gestion de la qualité
- Élaborer et mettre en place des procédures et des politiques de qualité conformes aux normes et réglementations en vigueur.
- Assurer le suivi et l'amélioration continue des processus qualité.
- Audits et contrôles
- Planifier et réaliser des audits internes pour vérifier la conformité des pratiques aux normes qualité établies.
- Analyser les résultats des audits et proposer des actions correctives et préventives.
- Formation et sensibilisation
- Former et sensibiliser le personnel aux procédures de qualité et à l'importance de la conformité.
- Développer des supports de formation et organiser des sessions de sensibilisation régulières.

Gestion des Risques :
- Identification et évaluation des risques
- Identifier les risques potentiels liés aux activités de l'organisme.
- Évaluer leur probabilité et leur impact.
- Développement de plans de gestion des risques
- Élaborer des plans de gestion des risques incluant des mesures de mitigation et de contingence.
- Mettre en oeuvre des stratégies pour minimiser les risques identifiés.
- Surveillance et reporting
- Assurer la surveillance continue des risques et l'efficacité des mesures de gestion des risques.
- Préparer des rapports réguliers pour la direction sur l'état des risques et des actions entreprises.

Communication et collaboration :
- Collaboration inter-départements
- Travailler en étroite collaboration avec les différents départements pour garantir l'intégration des pratiques de qualité et de gestion des risques.
- Participer aux réunions de coordination et aux projets transversaux.
- Rapports et présentation
- Préparer des rapports de suivi et des présentations pour la direction et les parties prenantes.
- Communiquer les résultats des audits, les évaluations des risques et les plans d'action.

Spécificité(s) et environnement du poste
- Poste transverse en lien avec les différents départements de l'agence