Ingénieur(e) process inspection

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 1382








Description de rôle



Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.



Dans le service Global support MSAT, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.



Nous recherchons une ou un Ingénieur(e) Process Inspection pour rejoindre notre équipe Global MSAT (Manufacturing Science & Technology) et rattaché(e) au Senior Manager Global MSAT France.


Vos missions



Au sein du département Global MSAT (Manufacturing Science & Technology) et rattaché(e) au Senior Manager Global MSAT France, les missions principales qui vous seront confiées en tant qu’ Ingénieur Process sont les suivantes :


- Apporter votre expertise sur les procédés de production
- S’assurer que les exigences réglementaires sont appliquées sur le site
- Réaliser les analyses de risques des procédés
- Définir les stratégies et réaliser les qualifications et validations
- Apporter vos supports à la mise en place des nouveaux procédés en production et à leur maintien en routine
- S’assurer du maintien du statut validé des procédés et participer à la rédaction des analyses de tendances avec des outils statistiques.
- Proposer et mettre en œuvre des opportunités d’amélioration sur les procédés et participer aux projets site ou aux projets de transfert de produit
- Participer aux investigations en cas de déviations et apporter son expertise process dans la résolution des déviations et la définition des actions correctives ou préventives
- Rédiger les demandes de changement ou participer à l’évaluation des demandes de changement
- Présenter la documentation ou supporter la présentation en lien avec les activités du process lors des audits et inspections. Résoudre les écarts relevés lors des audits et inspections
- Être le représentant LEO Pharma dans des groupes de travail en lien avec les procédés dont vous avez la charge


Qualifications



Formations / Expériences


• Être titulaire d’un Bac+5 en école d’ingénieur ou pharmacien
• Avoir certaines notions des procédés de production du secteur pharmaceutique
• Avoir certaines notions des exigences pharmaceutiques réglementaires (EU GMP, normes, guide)
• Avoir certaines notions des principes de validation de procédés
Vous évoluerez au sein d’un groupe international, votre maîtrise de l’anglais est indispensable.



Qualités Requises



• Avoir l’esprit d’équipe
• Être rigoureux, consciencieux et organisé
• Avoir de bonnes capacités d’analyse et de synthèse
• Savoir prendre du recul et des initiatives
• Avoir le sens des responsabilités
• Savoir parfaitement communiquer


Le poste est à pourvoir dès que possible.



À propos de votre équipe

Votre équipe est composée de 11 personnes avec des profils variés reportant directement à la responsable du département. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.