Ingénieur validation procédés h/f

Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les secteurs de l'industrie, de l'énergie et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer nos équipes, qui compte déjà plus de 700 collaborateurs en France, répartis sur nos 9 agences. Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd’hui l’un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France. Description du poste : Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur validation procédés H/F. En tant qu’ Ingénieur Qualification & Validation, vous êtes responsable de la conformité des équipements présents dans les usines du secteur pharmaceutique. Vos principales missions sont les suivantes : La rédaction documentaire : élaboration les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et systèmes critiques, en incluant les spécifications utilisateurs (URS) et les plans de validation. Les tests de qualification : Planification, coordination et exécution des tests de qualification (QI, QO, QP) en conformité avec les exigences réglementaires et les spécifications techniques. L'analyse de risques : Réaliser des analyses de risques (AMDEC, HAZOP ou autres méthodologies) pour garantir la fiabilité, la sécurité et la conformité des équipements La gestion des non-conformités et la proposition d'actions correctives La veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions des normes et réglementations applicables (BPF, GMP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 15, etc.) et garantir leur application dans les projets. Profil recherché : Issu(e) d’une formation supérieure idéalement Ingénieur Génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en qualification d'équipements et/ou validation de procédés. Vous êtes également doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles et doté(e) d'un bon relationnel et d'une réelle aptitude à travailler en équipe. Les avantages Prime : > Un suivi régulier de nos équipes > Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation > Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d’afterwork et évènements d’équipe réguliers > Primes (participation, vacances, ….) > Ticket restaurant > CSE > remboursement du transport en commun ou équivalent carburant