Contexte du poste :
Dans l'équipe Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, le technicien laboratoire CQ, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ, contribue aux activités de Contrôle Qualité. A ce titre, il participe à la réalisation des tests analytiques dans le cadre des projets clients dans le respect des délais. Il contribue à la bonne organisation du laboratoire.
Vos principales missions :
Le titulaire du poste a pour mission de :
- Réaliser les tests analytiques (physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques) sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et finis conformément aux procédures et/ou protocoles en vigueur
- Réceptionner, stocker et gèrer les échantillons
- Enregistrer les données dans la documentation et/ou système appropriés
- Préparer et/ou contrôler les réactifs nécessaires aux analyses
- Participer à la mise à jour et la rédaction des documents de son secteur
- Garantir que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l'intégrité des données
- Reporter dans le système approprié les écarts détectés lors d'une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
- Participer aux qualifications de routine des équipements du service
- Réceptionner et gèrer les réactifs en back-up du gestionnaire de laboratoire
En complément de ces tâches principales, il peut être amené à couvrir d'autres activités dans son domaine de compétence ou toute autre activité qui lui sera confiée notamment des activités en lien avec le contrôle de l'environnement (gestion et analyse des géloses après prélèvement) en accord avec son manager.
Dans le cadre de ses missions, certaines astreintes et flexibilités sur les horaires pourront être demandés dans les délais de prévenance autorisés.
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