PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Superviseur Senior AQ Produits H/F en Contrat à durée indéterminée.
Mission générale : Organiser et gérer l'ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l'activité de certification des lots de médicaments en vue de leur mise sur le marché. Intégrer les nouveaux produits sur le site, conformément au système qualité du groupe. Assurer la relation clients sur tous les sujets qualité.
Manager l'équipe AQ Produits :
Manager l'ensemble de l'équipe (10 aines de personnes : Ingénieurs & Pharmaciens ): définir, motiver, former, évaluer et développer les compétences.
Animer les réunions d'équipe, réaliser des entretiens individuels réguliers, réaliser les entretiens de performance
Définir les besoins en ressources et adapter l'organisation aux besoins du site.
Qualité produit
Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d'introduction d'un nouveau produit sur le site et pour les produits commerciaux - Être support aux activités projets (lots cliniques et lots de validation etc.). Respecter les délais définis pour la réalisation des activités pour tous les produits du site.
Statuer sur la conformité des productions BPF et procéder à la confirmation/ certification des lots de différentes natures, sous la délégation du Pharmacien Responsable en fonction des besoins du site.
Conduire les investigations produits et gérer les réclamations clients.
Développer la culture qualité sur le site - participer aux projets qualité site et aux projets d'amélioration continue.
Participer au programme d'audit interne du site et proposer des améliorations du système qualité.
Participer aux inspections et audits corporate/clients selon les besoins du site.
Participer aux formations BPF selon le programme du site (en tant que formateur).
Relation clients
Être le représentant qualité auprès des clients, supporter les adjoints pour les prises de position qualité et les stratégies BPF.
Entretenir des relations clients favorables au développement des activités.
Description du profil
Pharmacien Thésé avec expérience d'au moins 10 ans dans l'industrie pharmaceutique, connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques et des outils qualité.
Solide expérience en management d'équipe / leadership
Expérience en production ou AQ opérationnelle (terrain) requise.
Autonomie, sens des responsabilités, rigueur.
Esprit d'équipe
Capacité de négociation
Excellent relationnel
Niveau d'anglais courant exigé.
Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.
Experience: 10 An(s) - 'industrie pharmaceutique
Compétences: Application procédures qualité,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler des données qualité
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires,
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