Technicien développement analytique et stabilité (h/f)

Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :
Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d'essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage
Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats
Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés
Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l'introduction de nouvelles méthodes analytiques
Peut participer à la formation de nouveaux arrivants
Participer aux tâches du laboratoire
Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire
Enchaînement ou conduite de projets en simultané
Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire.
Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique,
Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement.
Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions
Profil requis : Bac + 2/3 en Chimie analytique ou License professionnelle.
Précédente expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée.
Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH
Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste
Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution.
Goût du travail en équipe
Flexibilité horaire : Rythme journée - horaire variable + 2*8 (05h15-12h45 ou 12h30-20h00)
Vous êtes issu(e ) d'une formation en Chimie (DUT/BTS ou licence en chimie organique, chimie analytique ou équivalent)

Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH
Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste
Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution
Goût du travail en équipe

- Salaire : : Salaire de base compris entre 28,5 et 30K€ (13e mois + prime de vacances inclus) + majoration heures de nuit à 35% + rémunération variable, Epargne entreprise + Mutuelle & prévoyance + ¼ H d'équipes et ¼ H de nuit de repos compensateur nuit, s'acquièrent dans un compteur, par nuit travaillée et par jour travaillé en horaires d'équipes +cafétéria d'entreprise + chèques cadeaux et chèques vacances + 25 CP et 12RTT / an

Experience: 1 An(s)

Compétences: Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus,Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Profil chimie analytique HPLC / Dissolution préreq

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Patheon et PPD. PATHEON est membre du groupe Thermo Fisher Scientific et leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pour l industrie pharmaceutique et biotechnologique.