Ingénieur validation produit h/f

La différence c'est vous.

Saviez-vous que la machine Nespresso a été conçue au sein même de nos Bureaux d’études ? Auprès de Nestlé comme auprès de chacun de nos clients, nos ingénieurs et techniciens contribuent à la réussite de projets dans l’énergie, les infrastructures, le transport, les dispositifs médicaux, le sport, les machines spéciales et les biens d’équipements de consommation. Via notre marque RTONE, nous développons des solutions globales d’objets innovants, intelligents et connectés.

Nous recherchons un Ingénieur Validation Produit H/F pour soutenir la croissance de notre activité dans le secteur pharmaceutique.

Ce poste est à pourvoir dans la localisation de la Manche (50).

Vous serez amené à :

* Coordonner la validation des études de péremption des produits PremiumCoat et de nouveaux packagings.
* Revue et finalisation des protocoles de validation déjà initiés en accord avec les chefs de projets, les responsables AQ projets, les responsables des pôles d'expertise stérilisation, fonctionnalités produits, chimie analytique et le responsable du service validation.
* Gestion opérationnelle de la réalisation des validations: suivi d'échantillonnage pour les validations, passage des commandes externes (tests, stérilisation), gestion de la planification des tests, réalisation des prélèvements pour envoi dans les différents laboratoires d'essai, coordination des tests en interface avec les équipes du centre R&D, les laboratoires de contrôle qualité aux usines ainsi que les sous-traitants éventuels, suivi d'avancement, compilation/vérification des résultats et données brutes, gestion des déviations.
* Rédaction des rapports de validation et suivi d'approbation.
* Rédaction d'éventuels résumés de validation en anglais.
* Support à la rédaction des documents à destination des clients (spécifications, informations produit).
* Interface avec le service affaires réglementaires pour la mise à jour des Drug Master Files.

Compétences exigées :

* Planification
* Anglais opérationnel
* Rigueur / Organisation
* Capacité rédactionnelle
* Force de proposition
* Travail en équipe

PROFIL RECHERCHE :

* Bac +5 (Ingénieur) avec expérience en validation produit.
* Capacité à la planification d'activités.
* Connaissance des bonnes pratiques de qualification/validation.
* Connaissance des BPF pharmaceutiques.
* Connaissance des articles de conditionnement primaires injectables (verres, élastomères) et procédés de stérilisation sont un plus.

Type d'emploi : CDI

Salaire : Entre 38 et 45 K€ par an selon profil

PROCESSUS DE RECRUTEMENT :

* Etape 1 : Pré qualification téléphonique
* Etape 2 : 1er entretien avec la chargée de recrutement
* Etape 3 : 2nd entretien avec le manager
* Etape 4 : Proposition d'embauche

Qu’est-ce qu’ABMI peut vous apporter ?

* Des Perspectives d’évolution de carrière grâce à notre programme de formation.
* Une ambiance de travail positive, stimulante et bienveillante.
* Un esprit collectif : Engagement des équipes dans votre intégration, événements internes, échanges inter agences.
* De l’engagement : valorisation des talents avec la construction d'un parcours de carrière et de formation à la hauteur de vos ambitions.
* De l’équilibre vie pro/vie perso : accord télétravail (2j / semaine).
* Avantages sociaux : RTT, CSE, tickets restaurants, primes vacances, prime d’intéressement.

Envie de rejoindre une structure humaine aux projets passionnants ? Rejoignez ABMI, nous attendons vos candidatures avec impatience !

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