Ingénieur·e validation nettoyage bpf - gmp h/f

Les missions du poste

NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation nettoyage pour rejoindre ses équipes sur Vitry-sur-Seine.

Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif au nettoyage secteur pharmaceutique.

Vos missions :

1. Coordination et supervision technique des lots critiques : Superviser les lots critiques liés au process, aux utilités propres, aux salles propres, en veillant à la cohérence et à la synchronisation des activités de conception et de réalisation pour garantir le bon déroulement du projet en conformité avec les normes pharmaceutiques.
2. Gestion des interfaces et des limites de prestations : Assurer la gestion des interfaces entre les différents lots techniques et le process, en définissant et en suivant les limites de prestations pour garantir une coordination sans faille et une intégration optimale des systèmes.
3. Facilitation et gestion des parties prenantes : Jouer un rôle de facilitateur entre les différentes sociétés d'ingénierie, le promoteur du projet, et les équipes du maître d'ouvrage pour assurer une communication fluide et efficace.
4. Conformité réglementaire : S'assurer que les pratiques d'ingénierie appliquées répondent aux normes réglementaires en vigueur dans l'industrie pharmaceutique, et que toutes les étapes respectent les exigences de bonne pratique (BPF / GMP).
5. Commissioning et Validation : Participer au pilotage et à la supervision des phases de commissioning et de validation, en coordination avec les équipes techniques et CQV, afin de garantir que les systèmes répondent aux exigences fonctionnelles et réglementaires.
6. Gestion du planning : Participer à l'optimisation de la planification du projet, en assurant une exécution de type fast-track.


Le profil recherché

Diplômes et expérience : Ingénieur Bac +5 avec une expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projets d'ingénierie dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur des projets de production aseptique ou d'utilités propres.

Connaissances requises : Excellente connaissance des exigences de l'ingénierie pharmaceutique, en particulier en matière de process de remplissage aseptique, utilités propres/grises, salles propres, et gestion des interfaces entre lots GMP.

Qualités relationnelles : Capacité avérée à coordonner différents intervenants et à faciliter les interactions entre équipes pluridisciplinaires (ingénierie, qualité, équipes support au projet et à la production, etc.).

Connaissance des bonnes pratiques : Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des processus SRV dans le cadre des activités de qualification/validation dans un environnement pharmaceutique.

La maîtrise de l'anglais (B2 minimum) est un impératif pour la communication avec les équipes et les fournisseurs internationaux.


Avantages

- RTT
- Mutuelle
- Transport
- Prime de participation
- Accompagnement

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