Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour notre service Qualité :
Votre objectif consistera à prendre en charge la responsabilité du département qualité et à garantir la qualité des produits pharmaceutiques fabriqués, conditionnés ou transitant par le site d'Inpharmasci.
Pour ce faire, vous avez la responsabilité de superviser et de manager les processus suivants :
* Assurance Qualité Opérationnelle : revue et / ou certification des lots, gestion des anomalies, OOS, CAPA et réclamations, Gestion des PQR
* Assurance Qualité Système : révision et mise à jour du système documentaire, gestion de change control, gestion des audits externes / internes
* Qualification / Validation : suivi du plan de validation, gestion des écarts et maitrise de la Data Integrity
* Assurance Qualité Projets : transfert de nouveaux produits et modification de process, réglementaire de produits existants
Vous assurez le management direct d'environ 10 collaborateurs, sur les axes suivants :
* Vous managez, développez (formation, entretiens, objectifs, évolutions, etc...) et organisez le travail du département qualité
* Vous optimisez l'activité du service et son organisation en analysant la performance et les écarts et en prenant les mesures correctives et préventives nécessaires
* Vous garantissez une communication optimale au sein du pôle qualité
* Vous assurez la veille réglementaire liée à votre secteur
Profil recherché
Docteur en Pharmacie (inscriptible en section B de l'ordre des Pharmaciens) ou de formation supérieure Bac+5 dans le domaine de la Qualité, vous justifiez impérativement d'une expérience de 3 ans minimum en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une connaissance des GMP et des référentiels pharmaceutiques. Par ailleurs, votre parcours vous aura permis de développer d'excellentes qualités relationnelles. Vous allez au contact de vos collaborateurs afin d'assurer un accompagnement opérationnel. Vous avez le sens du résultat. Vous maitrisez la langue anglaise. Possibilité d'évolution vers la fonction de P.R.I. pour les candidats ayant le statu de Docteur en Pharmacie.
CDI - Rémunération à définir selon profil
Mutuelle d'entreprise prise en charge à 100%
Autres avantages : Restaurant d'entreprise, intéressement selon les résultats de l'entreprise, CSE
#J-18808-Ljbffr
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