Technicien superieur de laboratoire de chimie - cdi (h/f)

TECHNICIEN SUPERIEUR DE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE ,

Vous aurez pour mission de :

Gérer les documents dont vous serezémetteur au niveau de la GED (Ennov)

Réaliser et vérifier les analysesphysico-chimiques des produits finis, des vracs, des matièrespremières et des stabilités :

1. Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
2. Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
3. Utiliser le matériel de contrôle adéquat en respectant les procédures internes
4. Préparer, contrôler et utiliser les réactifs conformément aux procédures internes et à la pharmacopée
5. Remplir les dossiers d'analyses en respectant la traçabilité des données brutes et rédiger le certificat d'analyse
6. Organiser les analyses selon le planning et les priorités définies
7. Participer à la libération du produit en respectant les délais
8. Signaler tout retard et toute déviation au responsable
9. Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
10. Suite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication et en réalisant des compléments d'analyses pour infirmation ou confirmation des hypothèses
11. Proposer et mettre en œuvre des actions correctives
12. Réaliser des validations et des projets R&D analytiques
13. Dans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS: consultation des études et inventaires, sortie des échantillons, saisie/vérification des résultats
14. Dans le cadre des stabilités, sortir et distribuer aux échéances définies les lots des enceintes climatiques, et intégrer ces lots dans le tableau de management visuel(suivi)
15. Vérifier les dossiers analytiques et signer les BA

Gérer le matériel dont on estréférent :

16. Suivre les contrats de maintenance avec les fournisseurs
17. Qualifier le matériel à la fréquence définie dans les procédures
18. Suivre le stock en interne des consommables associés
19. Rédiger et tenir à jour les procédures de ces appareils
20. Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné (laboratoire et personnel de production) pour transmission au service RH
21. Etre force de proposition pour l'amélioration du service
22. Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
23. Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
24. Apporter son expertise en participant au renouvellement du matériel

Gérer les réactifs / consommablesdont on est responsable :

25. Suivre les cadenceurs et le stock en interne
26. Rédiger et tenir à jour la documentation associée
27. Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné transmises au service RH
28. Etre force de proposition pour l'amélioration du service
29. Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
30. Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
31. Apporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité et rencontrer si nécessaire le fournisseur

Etre technicien administrateur duLIMS dont on est référent :

32. Mettre à jour les données statiques en cas de besoin
33. Réaliser la formation des nouveaux utilisateurs du laboratoire
34. Maintenir à jours la liste des utilisateurs habilités dans le LIMS
35. Etre le référent technique privilégié du site

Votre p rofil

36. Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
37. Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.
38. Vous maitrisez le pack Office.
39. Vous êtes doté(e) de compétences en analytique, une expérience en manipulation serait un plus.

Vos avantages

40. Participation et intéressement
41. Restaurant d'entreprise
42. Primes diverses
43. Avantages CSEE
44. Politique de télétravail
45. Mutuelle et prévoyance
46. CET
47. PEG
48. PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site d'Amiens sesitue à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la .

Retrouvez sur lesite l'ensemble des actualités de la ville et lesinformations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellementun nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !