Senior scientist raw materials (all genders)

Mission générale:

Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre de laboratoire Matières Premières.

Vous rejoindrez une équipe multidisciplinaire et collaborative en pleine croissance. Sous l'autorité du responsable du laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique, vous assurerez les activités d'échantillonnage et de test des matières premières.

Vous travaillerez dans le cadre de la réglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Responsabilités et missions :

* Exécuter les activités quotidiennes (dans les entrepôts, les laboratoires et les salles blanches) du groupe de contrôle qualité des matières premières en vue de soutenir l'inspection, l'échantillonnage et les essais conformément aux spécifications écrites et aux méthodes officinales.

* Inspecter les conteneurs de matériaux, les étiquettes et la documentation associée pour vérifier l'intégrité et la conformité aux spécifications écrites.

* Mener des enquêtes sur l'intégrité des conteneurs ou les problèmes de conformité constatés au cours du processus d'inspection et d'échantillonnage.

* Gérer l'inventaire des échantillons de matières premières

* Coordonner les tests d'attributs (internes ou externes) pour la libération des lots

* Entretenir les espaces de laboratoire et les stocks de fournitures

* Fournir une expertise en la matière lors des réunions de l'équipe de projet interne et des réunions avec les clients.

* Diriger les enquêtes et la clôture des déviations, des CAPA, etc.

* Collaborer avec l'assurance qualité, la fabrication, la gestion des matériaux et d'autres fonctions pour s'assurer que les délais internes, les délais d'exécution des tests et les jalons de l'équipe sont respectés.

* Utiliser divers outils logiciels pour assurer le suivi de l'état d'avancement des matériaux (Excel, SAP, LIMS, etc.).

* Utiliser en toute sécurité le matériel et les instruments de laboratoire (par exemple, FTIR, pH-mètre, osmomètre, etc.)

* Maintenir une zone de travail propre et organisée afin de garantir la séparation des matériaux et d'éviter les contaminations croisées

* Rédiger, réviser ou examiner les modes opératoires normalisés et les outils de travail

* Effectuer un examen primaire des données et de la documentation de laboratoire

* Former et encadrer des collègues débutants

* Maîtriser les techniques d'échantillonnage aseptique.

* S'assurer que toute la documentation cGMP est ALCOA

* Appui et soutien au responsable du laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique

Connaissances et compétences :

* Bonne connaissance des BPF et cGMP.

* Bonne connaissance des normes de la pharmacopée européenne et américaine.

* Anglais : Lu, écrit, parlé

* Français : courant/natif

* A l'aise avec un LIMS, un ERP (une connaissance de SAP serait un avantage) et avec les applications Microsoft Office (Word, Excel).

* Esprit d'équipe, rigoureux, organisé, autonome, motivé et enthousiaste.

Expérience et formation :

* Master, ingénieur ou équivalent en chimie analytique ou biologique

* Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

* Une expérience dans une zone à atmosphère contrôlée serait un avantage

General Summary:

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, and particularly its physico-chemical quality control laboratory, Just-Evotec Biologics EU is looking for a Senior Scientist Raw Materials.

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the manager of the physico-chemical quality control laboratory, you will ensure the activities of sampling and testing of raw materials.

You will operate within Good Manufacturing Practices regulation on our new site in Toulouse.

Missions and responsibilities :

* Execute the daily activities (in warehouse, laboratory, and cleanroom environments) of the QC Raw Material group in support of inspection, sampling, and testing as per written specifications and compendial methods

* Inspect material containers, labels, and associated documentation for integrity and compliance with written specifications

* Lead investigations for container integrity or compliance issues found during the inspection/sampling process

* Manage inventory of raw material samples

* Coordinate attribute testing (internal or external) for batch release

* Maintain lab spaces and supply stocks

* Provide subject matter expertise during internal project team and client meetings

* Lead investigation and closure of deviations, CAPAs, etc.

* Collaborate with Quality Assurance, Manufacturing, Materials Management, and other functions to ensure internal timelines, testing TAT, and team milestones are achieved

* Use various software tools to support tracking of material release status (Excel, SAP, LIMS, etc.)

* Safely use laboratory equipment and instruments (e.g., FTIR, pH meter, osmometer, etc.)

* Maintain a clean and organized work area to ensure material segregation and prevent cross contamination

* Write, revise, or review SOPs and job aids

* Perform primary review of laboratory data and documentation

* Train and mentor junior colleagues

* Be highly proficient in aseptic sampling techniques

* Ensure all cGMP documentation is ALCOA

* Support and back up of Physico-chemical laboratory Quality Control Manager

Knowledge, skills and abilities :

* Good knowledge of GMP and cGMP.

* Good knowledge of European and American pharmacopoeia standards.

* English: Read, written, spoken

* French: fluent/native

* Comfortable with a LIMS, an ERP (SAP knowledge would be an advantage) and with Microsoft Office applications (Word, Excel)

* Team spirit, rigorous, organized, autonomous, motivated and enthusiastic

Experience and education :

* Master degree, engineer or equivalent in analytical or biological chemistry

* At least 3 to 5 years of experience in pharmaceutical industry

* Experience in a controlled atmosphere area would be an advantage

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

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