Poste à pourvoir
Chargé de mission (h/f)
Emploi: Coordination opérationnelle de processus scientifique
Filière: Expertise scientifique
Emploi-repère: Chargé de mission
Catégorie d’emploi: Catégorie 2
Type de contrat: Contrat à durée indéterminée
Motif: Création de poste
Localisation: Saint-Denis (93)
Rémunération: Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier (détachement, mise à disposition)
DESCRIPTION DU POSTE A POURVOIR
Missions du poste
Sous la responsabilité de la Cheffe de service et de ses adjoints, vous serez chargé(e) de la préparation des travaux de la Commission de la Transparence et garantirez le respect et le bon déroulement des processus réglementaires et organisationnels, en veillant à la bonne articulation service/Commission ainsi qu’à l’optimisation des planifications des Commissions, notamment au regard de l’application du futur règlement européen.
A ce titre, vous veillerez au respect des différentes procédures et délais réglementaires relatifs à chacune des modalités d’évaluation au sein du service.
Vous accompagnerez également le bon déroulement et fonctionnement de la Commission de la transparence en identifiant toutes les zones à risque en lien avec les assistants et les chefs de projet du service. Vous assurerez un reporting régulier et vous contribuerez à la réalisation du processus d’assurance qualité de ces activités.
Vous participerez également, en cas de besoin, aux activités transverses du SEM.
Direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI)
Service Evaluation des Médicaments (SEM)
La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’une directrice, de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.
Elle est organisée en quatre services, une mission et deux cellules:
* un service évaluation des médicaments ;
* un service évaluation des dispositifs ;
* un service évaluation des actes professionnels ;
* un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins ;
* une cellule «données en vie réelle» ;
* une cellule «médico-économique».
Rattaché à la DEAI, le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments ainsi que de leur évaluation médico économique. Il assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT).
Dans le cadre des autorisations d’accès précoce, le service prépare les avis et décisions rendus par la HAS. Le service assure la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.
Enfin, le SEM assure la préparation médico-scientifique des travaux de la Commission d'évaluation économique et de santé publique relatifs aux médicaments (CEESP).
PROFIL RECHERCHÉ
Formation: Titulaire d’un diplôme Bac + 3
Expérience: Votre cursus de formation et/ou votre parcours professionnel vous ont permis de disposer de connaissances et/ou de savoir-faire sur le circuit et la politique du médicament. Vous êtes familiarisé avec les problématiques de déontologie spécifiques au secteur de la santé.
Compétences: Rigoureux(se) et appliqué(e), vous avez déjà coordonné des projets en lien avec différents acteurs ou coordonné un processus organisationnel dans le champ du médicament. Vous avez à cœur d’assurer un reporting adéquat et de garantir le respect et la fluidité des processus réglementaires et déontologiques. Vous souhaitez vous inscrire dans une dynamique de travail collective et proactive, pouvant compter, pour cela, sur des aptitudes relationnelles reconnues.
LA HAUTE AUTORITÉ DE SANTÉ
Autorité publique indépendante à caractère scientifique, la Haute Autorité de santé (HAS) vise à développer la qualité dans les champs sanitaire, social et médico-social, au bénéfice des personnes. Elle travaille au côté des pouvoirs publics dont elle éclaire la décision, avec les professionnels de santé pour optimiser leurs pratiques et organisations, et au bénéfice des usagers dont elle renforce la capacité à faire des choix.
Elle exerce trois missions principales :
* évaluer les médicaments, dispositifs et actes en vue de leur remboursement
* recommander les bonnes pratiques professionnelles, élaborer des recommandations vaccinales et de santé publique ;
* mesurer et améliorer la qualité dans les hôpitaux, cliniques, en médecine de ville et dans les structures sociales et médico-sociales.
Elle est organisée autour :
* d’un Collège de huit membres dont un président ;
* de commissions spécialisées présidées par des membres du Collège ;
* de services répartis en cinq directions.
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