Specialiste assurance qualite h/f

À propos de nous

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Avec une expertise reconnue dans le domaine biopharmaceutique, notre client OXFORD BIOMEDICA est un acteur majeur dans le développement et la production de thérapies géniques innovantes. Son engagement en matière de qualité et d’excellence scientifique en fait un partenaire de choix dans le secteur pharmaceutique.

Dans le cadre d’un remplacement pour une mobilisation sur un projet en interne, OXFORD BIOMEDICA recherche aujourd’hui un(e) Spécialiste Assurance Qualité (H/F) en CDD pour 6 mois pour renforcer son équipe.


Mission

Vos missions
• Piloter l'avancée du processus qualité auprès des clients
• Contribuer à l'organisation d'une politique Assurance Qualité en adéquation avec les besoins de la société
• Assurer la mise en œuvre et l'amélioration des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la Qualité
• Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication
• Assurer la mise en œuvre des opérations de validation
• Piloter des activités de qualification / validation en mode projet
• Participer à la mise en place des techniques de Contrôle Qualité
• Contribuer au bon fonctionnement du service


Profil

De formation Bac +5, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise en Assurance Qualité ou Contrôle Qualité.

Compétences techniques :

* Solide expérience en environnement injectable, stérile & aseptique

* Maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des procédés de fabrication de médicaments biologiques

* Expertise en conduites d’investigation, management du risque qualité et outils de pilotage qualité

* Bonne maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

* Notions en immunologie et microbiologie appréciées

Langues : Anglais courant exigé (écrit et oral).


Rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe sont essentiels pour réussir dans ce poste. Vous êtes également reconnu(e) pour vos compétences en communication et votre capacité à interagir avec différents interlocuteurs dans un environnement exigeant.

Les avantages à les rejoindre

* Flexibilité avec le forfait jour (212 jours/an)

* Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes diverses en fonction du poste (astreinte, zone, déplacements hors sites, travail de nuit/jour férié/dimanche, ancienneté...) et de l’intéressement/participation les bonnes années

* Congés et RTT/RFJ pouvant être pris par anticipation (minimum 12 RTT ou RFJ/an)

* Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)

* Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière des collaborateurs

* Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant

* Et aussi : CSE, couverture santé, carte ticket restaurant Swile d’une valeur de 9,50€ (dont 60% de prise en charge employeur), contribution et financement d’activités sportives

Postulez pour faire partie d'une équipe passionnée qui façonne l'avenir de la biotechnologie.

Processus de recrutement

🌐 Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement.

Un premier entretien aura lieu avec Mathilde, consultante Sofitex en charge du recrutement. Vous rencontrerez ensuite la RRH et le manager d’Oxford Biomedica. Enfin, une visite du site sera organisée pour vous permettre de découvrir votre futur environnement de travail.

A compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.