Ingénieur qualité & affaires réglementaires - f/h

Ingénieur Qualité & Affaires réglementaires – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité, Hygiène, sécurité, environnement


Présentation société

INOSYSTEMS est une entité de 15 personnes max. qui conçoit et commercialisent des dispositifs médicaux dans le cadre du traitement par monoxyde d\’azote.

Elle est constituée d\’un pôle R&D et d\’un pôle Qualité / Affaires Réglementaires.

Le dispositif médical principal est de classe IIb, assorti de plusieurs accessoires de classe IIa et I. La commercialisation est mondiale (Europe, USA, Canada, Australie, Japon, Chine, UK, Suisse, Tunisie, Argentine …).

Rejoignez notre équipe qualité & affaires réglementaires chez iNOsystems ! Vous intègrerez iNOsystems, filiale d'ALMS à l'esprit start-up, en charge de produire de nouvelles machines de distribution des gaz. Au sein des équipes INOSystems, société composée d’une quinzaine de collaborateurs, vous participerez à la vie du service Qualité et Affaires réglementaires dans ses différentes missions, notamment :

* le suivi après commercialisation des réclamations
* la participation à la constitution des dossiers d’enregistrements dans les pays
* la Gestion Electronique des Documents
* le suivi des actions d'amélioration qualité et sécurité
* la mise à jour des procédures et des différents supports de formation
* la réalisation d’enregistrements dans EUDAMED
* le maintien à jour du fichier de suivi des enregistrements
* la participation à la veille réglementaire et normative :
* gestion emballages / déchets,
* réglementations spécifiques matériels (ex. réglementation batteries)
* la rédaction de document de synthèse par thème pour les dossiers d’enregistrement


Descriptif du profil

Vous êtes étudiant en Dispositif Médical Affaires Réglementaires ou Qualité / Sécurité / Environnement et vous êtes à la recherche d’un stage de fin d’études de 6 mois à partir de début 2025.

Qualités requises:

* compétences rédactionnelles [Français; Anglais (impératif)] ;
* esprit de synthèse et rigueur
* esprit d’équipe
* être proactif sur les missions proposées

Informations complémentaires :
∙ Localisation géographique : France / Ile de France / Antony
∙ Date de début souhaitée : Janvier / Février 2025
∙ Durée du stage : 6 mois
∙ Air Liquide est labellisé Happy Trainees.

Vous vous retrouvez dans ce profil ? Alors postulez à cette offre !

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