Directeur qualité - chimie

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, entreprise leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques (API), un : Directeur Qualité - Chimie API

Le poste :

En tant que Directeur Qualité, vous serez responsable de la définition et de la mise en œuvre de la stratégie qualité de l’entreprise. Vous piloterez l’ensemble des activités liées à la qualité dans un environnement réglementé, tout en veillant au respect des exigences GMP (Good Manufacturing Practices) et des réglementations internationales.

Vos principales missions incluront :

* Superviser les départements Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
* Définir, mettre en œuvre et maintenir le système de management de la qualité (SMQ).
* Garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.) et aux attentes des clients.
* Gérer les audits internes et externes (autorités, clients, fournisseurs) et accompagner les inspections réglementaires.
* Former, sensibiliser et accompagner les équipes sur les enjeux qualité.
* Piloter les projets d’amélioration continue liés à la qualité.
* Participer activement aux décisions stratégiques de l’entreprise en tant que membre du comité de direction.

Votre profil :

Pour réussir dans ce rôle clé, nous recherchons un profil combinant expertise technique, leadership et une excellente compréhension des enjeux qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Formation et expérience :

* Diplôme d’ingénieur ou doctorat en chimie, pharmacie, ou équivalent.
* Expérience confirmée de 10 ans minimum dans des fonctions qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans la production d’API.
* Bonne connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, GMP, ICH).

Compétences techniques :

* Maîtrise des systèmes qualité (SMQ, CAPA, change control).
* Expérience des audits et inspections réglementaires.
* Connaissance des outils et méthodes d’amélioration continue (Lean, Six Sigma).

Aptitudes personnelles :

* Leadership naturel et capacité à mobiliser les équipes.
* Sens aigu de l’organisation et gestion des priorités.
* Excellentes compétences en communication, tant en interne qu’avec les parties externes.
* Esprit analytique et capacité à résoudre des problèmes complexes.
* Anglais maitrisé

Votre candidature, ainsi que la recherche, sont confidentielles.