Fondé en 1968 par un vétérinaire français, Virbac est un laboratoire pharmaceutique indépendant depuis toujours dédié à la santé animale. Aujourd'hui 7e mondial et présent dans plus de 100 pays, le Groupe propose une gamme pratique et complète de produits et services couvrant la majorité des espèces et des pathologies. Fondée à la fois sur les avancées technologiques et l'écoute client, l'innovation Virbac s'appuie sur un outil industriel réactif répondant aux plus hauts standards qualité internationaux. Grâce à ces spécificités, le Groupe a développé depuis près de 50 ans une relation personnalisée avec les vétérinaires et les éleveurs dans chaque pays. A travers ce partenariat privilégié, à la croisée d'enjeux sociétaux, sanitaires et environnementaux, Virbac contribue jour après jour à l'évolution de la santé animale. Au sein de la direction MSAT Bio, département Produit et Procédé, vous faites partie de l'équipe support technique qui intervient en soutien de la production dans le cadre de nouveaux projets industriels, d'actions d'optimisation ou de résolution de problèmes sur les procédés de fabrication stériles des Principes Actifs et de la Mise Sous Forme Pharmaceutique.
Vos challenges
- Garantir la fourniture d'un équipement fonctionnel et respecter en tout point les spécifications fonctionnelles définies dans le cahier des charges,
- Apporter l'expertise et le soutien à la production pour conduire efficacement les changements en production,
- Contribuer à la résolution des pannes et dysfonctionnements en production,
- Contribuer à la démarche lancement zéro défaut dans le cadre du lancement des nouveaux produits et/ou des nouvelles technologies en production.
Dans ce cadre, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles HSE, vous :
- Participez au recensement du besoin utilisateur,
- Participez à la réalisation de l'étude de faisabilité,
- Participez aux opérations de qualification FAT, SAT, QI/QO et QP,
- Mettez en place la documentation : Modes opératoires, instructions, modification de dossier de fabrication,
- Accompagnez et formez les équipes de production sur les phases opérationnelles,
- Réalisez les essais sur le terrain : préparation des solutions stériles (pesée des matières, formulation par filtration ou autoclave, répartition, réalisation des cultures cellulaires et des productions virales, des cultures bactériennes et parasitaires, réalisation de la formulation et de la répartition des préparations en condition aseptique,
- Suivez et contrôlez l'environnement des zones de travail classées et des équipements où sont réalisés les essais,
- Assurez la traçabilité des essais à travers les protocoles et rapports associés,
- Participez à la mise en place des modifications de procédé dans le cadre d'amélioration ou faisant suite à des dysfonctionnements.
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