Un(e) ingénieur développement dispositifs médicaux f/h

Eurasanté accompagne une entreprise qui développe, fabrique et vend des
dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de la santé pour l'évaluation
des fonctions visuelles.


Les produits permettent de :
• Diagnostiquer et suivre les maladies de l'oeil et du système visuel ;
• Evaluer les aptitudes visuelles ;
• Evaluer des nouveaux traitements ;


Aujourd’hui, l’entreprise souhaite recruter un(e) ingénieur développement
dispositifs médicaux.


Missions principales :


• Participer au développement de nouvelles fonctionnalités sur les produits existants pour répondre aux demandes des clients : logiciel, conception mécanique, évolution-perception…
• Propose et réalise/fait réaliser les solutions techniques conformément aux référentiels normatifs et réglementaires des produits développés (marquage CE /FDA)
• Valide les nouveaux processus de fabrication (processus de collage et de sertissage) en lien avec l’équipe technique
• Définit des schémas de développement théoriques pour transmission au sous-traitant (exemples : cartes électroniques, modifications mécaniques)
• Mettre en oeuvre de A à Z les procédures de vérification et de validation
• Réalise une analyse de risques, planifie les modifications et forme les techniciens
• Vérification : vérifie que la modification soit conforme au cahier des charges
• Validation : effectue des tests fonctionnels pour s'assurer du fonctionnement global
• Documente les modifications selon la réglementation et les procédures en vigueur dans l’entreprise
• Définit, organise et supervise les contrôles de techniciens (contrôle qualité, référent ESD)
• Réalise des contrôles périodiques et avancés par échantillonnage lors des changements de spécifications
• Gérer les non-conformités en relation avec les fournisseurs
• Rédiger la documentation technique à destination de nos distributeurs
• Réaliser des audits périodiques de sous-traitants
• Identifier et évaluer de nouveaux fournisseurs ou sous-traitants
• Référent technique des techniciens
• Peut être amené(e) à piloter un projet de développement en fonction de l’actualité de l’entreprise
• Peut être amené(e) à réaliser une étude avant-projet en cas de développement d’un nouveau produit


Dans le cadre de vos missions, vous êtes en interaction permanente avec le département fabrication, le département R&D et le département affaires règlementaires.
Vous êtes rattaché(e) au Président de l’entreprise.


Diplôme/expérience :


• Formation technique et scientifique qui vous a conduit à développer de solides
compétences applicatives
• Master en développement de produits industriels ou école d’ingénieur ou
parcours initial de Technicien Supérieur ayant ensuite évolué vers des fonctions
d’ingénieur
• Vous avez une première expérience réussie d’au moins 3 ans en conception et
développement de produits, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
(lasers par exemple)


Compétences métier :


Les « must have » :
• Maitrise d'outils de conception mécanique : solidworks
• Notions en électronique pour réaliser des prototypes, analyser une carte existante et la faire évoluer
• Logiciels : maitrise du langage C, Linux,…
• Maitrise de l’anglais (en particulier à l’écrit)


Les « nice to have » :
• Connaissances en optique
• Connaissances en qualité
• Connaissances en matière règlementaires spécifiques aux dispositifs médicaux
• Compétences en carte graphique


Compétences comportementales et managériales :


• Appétence pour le travail de terrain
• Capacité à trouver des solutions techniques
• Rigueur dans l’organisation et l’exécution de vos missions
• Méthodologie et sens du détail notamment dans la traçabilité des modifications produits
• Qualités relationnelles avérées : interactions avec les techniciens en interne et avec les sous-traitants :
pro-activité, clarté et synthèse des explications, suivi assidu, pugnacité, humilité.





Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d’activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.