Fondée en 2017 par l'actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s'est inscrite dans une dynamique d'évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l'International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international.
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en transfert industriel.
Votre mission :
Au sein du département Procédés et en étroite collaboration avec la R&D, vous serez en support au développement et à l'industrialisation des produits :
-Réaliser les activités liées à l'introduction d'un nouveau produit en production
-D'optimiser, de transférer et de valider des méthodes d'analyses des matières premières, produits intermédiaires (IPC) et produits finis
-De coordonner la sous-traitance des activités de validation analytiques
-De vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les BPF et en accord avec les documents de travail d'utilisation
-De rédiger les protocoles et rapports de Validation
-De coordonner les activités de transfert analytique internes comme externes
-D'assurer une bonne communication et un suivi de qualité
Vos atouts :
-Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, FDA ).
-Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
-Vous maîtrisez les procédés de fabrication, de conditionnement, de packaging, dans un environnement réglementé
Votre profil :
-Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
-Première expérience en transfert industriel dans le secteur de la Santé
-Anglais courant
Experience: 6 Mois
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Langues: Anglais souhaité,Français exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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