Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Qualité
En collaboration avec le responsable Adjoint du secteur NP3, le coordinateur apporte son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'avancement des processus qualité du secteur et de l'amélioration continue il devra : Contribuer au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur En assurant le traitement d'anomalies et de CAPA (Qualité & HSE) dans le respect des délais d'engagements. En présentant les anomalies et CAPA du secteur dans les instances Qualité CSQ locales et potentiellement site En prenant en charge la résolution de problèmes (Gemba) et l'animation de groupes de travail transverses pour la résolution de déviations En réalisant les mises à jour documentaires du secteur Contribuer au processus Change Controle au sein du secteur Nous recherchons un candidat capable de gérer les anomalies et réaliser le traitement de non-conformités. Amélioration continue Mise à jour documentaire Change control Le candidat pourra être amené à travailler en ZAC 2 à 3 fois par semaine En assurant la réalisation des actions des CC du secteur et en participant à la conduite du changement (priorisation, pilotage, réalisation et accompagnement des équipes) Contribuer aux projets du secteur Etre l'interlocuteur production sur certains projets impactant le secteur. Soutenir les activités de production En proposant les actions de remédiation avec les fonctions support et les adjoint d'encadrement à la suite d'aléas de production et en étant moteur dans leur implémentation En participant à la planification des activités support à la production Contribuer aux initiatives d'amélioration continue au sein du bâtiment En proposant et collectant des actions d'amélioration continue orientées terrain En assurant le partage et la collecte d'informations sur les équipes 5x8 En contribuant à l'harmonisation des pratiques et au respect des standards sur les équipes 5x8 En étant l'interlocuteur production sur certains projets impactant le secteur. En étant force de proposition sur l'amélioration continue terrain\n\nVous devez être titulaire d'un Bac+5 Biologie / Ingénieur / Pharmacie et avoir 2/ 3 années d'expérience en industrie pharmaceutique Maitrise des processus qualité : gestion documentaire, anomalie, OOS/OOT, CAPA, CC ; ainsi que les outils (Veeva) Force de proposition et volonté de changement Travail en équipe et interfaces multiples Culture BPF et HSE Capacité d'organisation, rigueur, adaptabilité et esprit d'équipe Capacité de résolution de problème, d'animation et de synthèse
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