Ingénieur qualité fournisseur h/f

Rejoignez KeriMedical et participez à l'innovation dans la chirurgie de la main et du poignet !
Qui sommes-nous ?
KeriMedical est une entreprise spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants dédiés exclusivement à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une équipe expérimentée en conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion, nous collaborons étroitement avec des chirurgiens de renom en France et à l'international pour concevoir des solutions innovantes et adaptées aux besoins des praticiens.
Basée à Genève, notre société compte plus de 130 collaborateurs répartis sur 3 sites en Suisse et en France, avec deux unités de production. Présents sur plus de 30 marchés en Europe et dans le monde, nous poursuivons notre croissance et recherchons un(e) Ingénieur Qualité Fournisseurs pour notre site d'Archamps.
Votre rôle :
Rattaché(e) à la Responsable Qualité Fournisseurs, vous serez un acteur clé du suivi et de l'amélioration continue de la qualité des produits fournis par nos partenaires.
Vos principales missions :
Assurer la conformité des fournisseurs
* Mettre à jour les spécifications techniques en cas de modifications.
* Réaliser des visites régulières chez les fournisseurs pour s'assurer du respect des exigences qualité.
* Effectuer des audits sur site pour évaluer les processus de fabrication et les standards de qualité.
Analyser et améliorer la qualité des produits fournis
* Coordonner les tests de conformité des produits, notamment lors de dérogations ou non-conformités.
* Exploiter des méthodes d'analyse (dimensionnelle, chimique, etc.) pour vérifier la qualité des dispositifs.
* Mettre en place des protocoles de qualification pour les nouveaux processus ou leurs évolutions.
Anticiper et gérer les risques
* Identifier les risques liés aux produits ou aux procédés et proposer des actions préventives.
* Appliquer des outils de gestion des risques comme l'AMDEC.
* Analyser les données qualité des fournisseurs et détecter des tendances à l'aide d'outils statistiques (cartes de contrôle, diagrammes de Pareto.).
Piloter l'amélioration continue
* Gérer les demandes de dérogation et mettre en place des actions correctives et préventives durables.
* Assurer la mise à jour et l'accessibilité de la documentation pour garantir traçabilité et conformité.
Profil recherché :
✔ Formation : Ingénieur biomédical ou expérience de 3 ans dans un secteur industriel exigeant.
✔ Compétences : Connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR Part 820 et des référentiels réglementaires des dispositifs médicaux.
✔ Langues : Anglais courant indispensable.
✔ Qualités : Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse.
✔ Mobilité : Des déplacements régionaux sont à prévoir.
Notre processus de recrutement :
* Entretien à distance avec les ressources humaines et le responsable du département
* Entretien en présentiel sur notre site
Prêt(e) à relever le défi ? Rejoignez-nous !
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: à partir de 40 000,00€ par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Heures supplémentaires
* Travail en journée
Langue:
* Anglais (Requis)
Lieu du poste : En présentiel

Experience: Expérience exigée