Expert assurance qualité opérationnelle - cdd 6 mois

Expert assurance qualité opérationnelle - CDD 6 mois

Job Description Summary
Avec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d'auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d'aiguilles, l'équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements médicamenteux.

Rattaché au responsable assurance de stérilité, vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs en Isère. Dans le cadre de nos activités de production de dispositifs médicaux, vous aurez pour missions principales l'assurance qualité opérationnelle (stérilisation à l'oxyde d'éthylène [EO], microbiologie, environnement) et la validation de stérilisation pour assurer les requalifications périodiques des procédés et cycle de stérilisation à Oxyde éthylène (interne et externe).

Le poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD (remplacement congé maternité).

Missions principales:

* Le support assurance qualité en stérilisation: investigation de déviations, initiation et support au CAPA et change control.
* L'investigation des déviations de manière autonome des investigations aux secteurs de production et stérilisation de routine.
* Suivi et proposition des actions correctives et/ou préventives (CAPA).
* Suivi des changes control associés.
* La mise à jour et à la vérification de la documentation (consignes, procédures, modifications de procédés).
Profil recherché:
* De formation technique vous disposez d'une première expérience réussie dans l'assurance qualité idéalement en stérilité / procédé aseptique / microbiologiques, ainsi que l'investigation des déviations avec utilisation des outils SAP et trackwise.
* Vous avez de bonnes compétences rédactionnelles de documents qualité types cahiers des charges, protocoles, rapports, Quality Technical Agreement.
* Bon niveau de connaissance dans les domaines suivants : BPF, cGMP et guidelines FDA, Normes ISO14644, ISO11135, ISO13485 à minima.
* Anglais intermédiaire.

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

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Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix Cedex
Additional Locations
Work Shift #J-18808-Ljbffr