TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l 'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique.
Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
Déployer / Réviser le plan directeur de validation; Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ;
Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipements…
| Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ;
Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.
| Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
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