Chargé Assurance Qualité Fournisseurs - all genders
Chez Sanofi Consumer Healthcare, nous avons une mission commune : nous travaillons avec passion, chaque jour, pour « servir une vie plus saine et plus complète » aujourd’hui et pour les générations à venir.
Pour ce faire, nous nous efforçons d’agir comme une force pour le bien en intégrant la durabilité dans la mission de notre entreprise et de nos employés et en opérant de manière responsable d’un point de vue social et environnemental.
Tout ce que nous faisons est centré sur les intérêts des gens – nos consommateurs, nos clients, les professionnels de la santé et nos employés – à travers le monde.
Nous construisons des marques appréciées qui servent 1 milliard de consommateurs dans le monde entier, à travers nos plates-formes clés : allergie, bien-être physique et mental, douleur, bien-être digestif et toux, rhume et grippe.
Nous aspirons à devenir la meilleure entreprise de santé grand public en évolution rapide (FMCH) dans et pour le monde et nous visons à créer un environnement de travail où les gens peuvent s’épanouir, grandir, profiter et être à leur meilleur.
Rejoindre Sanofi Compiègne, c’est intégrer l’un des neuf centres mondiaux de la LEAN Academy. Il héberge un centre de Production de formes solides et un centre de Développement Industriel d’Innovation pour les catégories Allergie, Douleur et Digestif.
Grâce à l’application d’un système de production LEAN, le site démontre une grande performance dans la fabrication de médicaments à destination du grand public.
Titre du poste : Chargé Assurance Qualité Fournisseurs
Grade : L1-2
Lieu de travail : Compiègne
Type de contrat : CDI, temps plein
A PROPOS DU POSTE
Notre équipe
Dans le cadre de la Politique Qualité du Groupe, au sein du service Assurance Qualité Système et sous la responsabilité de la Responsable AQ Fournisseurs, le chargé(e) AQF assure la mise sous AQ des fournisseurs de composants (matières premières et articles de conditionnement) et de prestations de sous-traitance.
Missions du poste
Ce poste est nécessaire à l’application des référentiels réglementaires de l’industrie pharmaceutique (ex : Bonnes Pratiques de Fabrication / GMP) au sujet des fournisseurs. Il contribue à fiabiliser la qualité des produits Finis (qualité, sécurité, et efficacité des produits) via la fiabilisation des entrants et des prestations de services.
* Participer à la démarche de qualification des nouveaux fournisseurs
o Récupération et vérification des informations qualité clés
o Gestion des questionnaires de sécurité sanitaire et analyses de risques
o Intégration des données dans les outils et documents internes
o Rédaction de documents contractuels
* Mettre en place l’allègement de prélèvements et de contrôles à réception des matières premières et articles de conditionnement.
* Assurer le suivi qualité annuel des références de Matières Premières et Articles de Conditionnement en statut certifié.
* Réaliser le traitement des réclamations provenant des ateliers (rédige la réclamation, contribue à l’enquête, approuve les actions proposées et assure le suivi de leur réalisation) ou du service Contrôle Qualité.
* Être garant de la réalisation de synthèses sur les données fournisseurs dans le cadre des audits, des bilans annuels, etc.
* Piloter la gestion des changements (internes/externes) en lien avec les fournisseurs et prestataires de services.
* Auditeur externe pour le site de Compiègne.
* Réaliser des audits fournisseurs
o Organisation
o Réalisation
o Rédaction du rapport
o Suivi et validation du plan CAPA
* Participer à l’élaboration et au suivi du plan d’audit annuel
o audits préparation form, post audit assessment form, risk assessment en cas d’audit non réalisés
A PROPOS DE VOUS
Expériences / Formation
Formation Bac+4 ou 5 avec une spécialisation en assurance qualité ou contrôle qualité 5 ans minimum.
Compétences générales
* Rigueur, méthodologie, esprit d’analyse et de synthèse, curiosité, courage, autonomie.
* Ecoute et diplomatie (nombreux contacts en interne et externe).
Compétences techniques
Connaissance AQ fournisseurs (réclamations fournisseurs, supply chain, cahiers des charges, audits, référentiels, …) et des différentes familles de matières premières et d’articles de conditionnement.
Connaissance des BPF, des Référentiels ISO et recommandations ICH.
Langues : Anglais écrit et oral courant (B2 mini).
TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE
De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès ne se fait pas sans des gens – des gens d’horizons différents, dans des endroits différents, jouant des rôles différents, tous unis par une chose : un désir de faire des miracles. Alors, soyons ces gens-là.
Chez Sanofi, nous offrons des chances égales à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l’ascendance, de la religion, du sexe, de l’origine nationale, de l’orientation sexuelle, de l’âge, de la citoyenneté, de l’état matrimonial, du handicap ou de l’identité de genre.
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