Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e) :
DIRECTEUR(DIRECTRICE) ASSURANCE QUALITE & AFFAIRES REGLEMENTAIRES (AQAR)
Diverchim CDMO offre une large gamme de services autour du Drug Substance (principe actif pharmaceutique) incluant :
Le drug discovery et la chimie médicinale,
Le développement et l’optimisation de procédés de synthèse, incluant les travaux analytiques liés (développement de méthodes et validation, étude de stabilité),
La fabrication (de quelques mg à plusieurs dizaines de kg) en conditions GMP,
Diverchim CDMO accompagne ses clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs et start-ups de la santé), depuis les phases précliniques et cliniques jusqu’à la commercialisation de leurs candidats médicaments.
Définit, actualise et met en oeuvre la politique qualité de l’entreprise
Contribue activement à renforcer la « culture qualité » de l’ensemble des collaborateurs
Est un(e) acteur(actrice) majeur(e) de la démarche d’amélioration continue du site
Manage une équipe composée de 4 personnes et garantit un niveau de formation adéquat dans l’équipe (technique, qualité, sécurité)
Anime et fait évoluer le système de management de la qualité
Organise, supervise et participe à la réalisation de l’ensemble des tâches liées aux affaires réglementaires (rédaction, dépôt et mise à jour des dossiers ; Diplôme : Docteur en pharmacie ou en chimie organique
Expérience d'au moins 5 ans dans des postes à responsabilités similaires, dans une CDMO (idéalement) ou dans un laboratoire pharmaceutique
Management
Anglais courant
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