Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.
Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux. Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUIT H/F
- Votre capacité d'anticipation vous permet de proposer des solutions d'adaptations des process aux évolutions de la réglementation.
- Vous possédez d'excellentes qualités relationnelles afin d'assurer l'interface avec les différents partenaires internes. et externes (clients)
- Votre aisance rédactionnelle permet de rédiger des procédures, modes opératoires fiables.
- Venez révéler et développer votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.
En véritable interface entre les différents services de l'entreprise, vous assurez le pilotage de l'activité qualité produit dans le respect des délais et de la réglementation en vigueur.
Attributions et Missions Principales
- Garantir la conformité des matrices de dossiers de lots et de la documentation analytique en compliance avec le dossier d'AMM.
- Appliquer les processus déviations/réclamations/OOS et OOT.
- S'assurer de la traçabilité des déviations qualités et participer aux investigations sur le terrain.
- Garantir la conformité des dossiers de lots, la certification et la communication aux clients.
- Réaliser les revues qualité produit.
- Garantir la conformité des cahiers des charges avec les clients.
- Effectuer une veille règlementaire de son domaine d'activité.
- Assurer l'amélioration continue et le suivi des projets.
- Participer aux formations régulières des collaborateurs sur les évolutions documentaires.
- Participer à la maîtrise du changement.
- Garantir le concept de Data Integrity.
- Définir et suivre les KPI sur son périmètre d'activité.
- Manager et développer l'équipe qualité produit et l'équipe qualité opérationnelle.
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