Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir ! Sous la responsabilité du Responsable d'Equipe Physico-Chimie, vous êtes en charge de l'analyse des matières premières, produits semi-finis et des produits finis selon la documentation qualité approuvée et dans le respect des BPF, des règles HSE et des délais Supply.
Vos missions principales sont les suivantes :
- Analyser les produits semi-finis, les produits finis et les matières premières selon la documentation qualité approuvée, dans le respect des BPF, des règles HSE et des délais supply, et selon la réalisation des techniques suvantes :
- Techniques de base (pesées, dilutions, minéralisation)
- Tests physiques (densité, viscosité, pH)
- Tests chromatographiques et spectrométriques (HPLC, GPC, UV, IR, NIR, CCM)
- Transférer les méthodes analytiques fournisseur / client, vérifier les méthodes analytiques pharmacopées, valider les nouvelles méthodes analytiques
- Documenter et gérer les résultats analytiques selon les procédures, les exigences BPF applicables et les règles d'Hygiène et de Sécurité
- Vérifier les données analytiques selon les BPF et les procédures en vigueur
- Réaliser les investigations et alerter lors de l'obtention de résultat(s) hors spécifications et hors tendances
- Rédiger et réviser les documents qualité liés à l'activité
- Assurer la responsabilité d'équipement de laboratoire (mise en place de qualification maintenance 1er niveau, planification)
- Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire
- Réaliser des prélèvements en production (nettoyage)
- Participer à des projets
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