Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)
Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028. Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Nos domaines d'interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux :
L'Ingénierie
Le Commissioning, Qualification & Validation
L'Assurance Qualité
Les Affaires Réglementaires
La Pharmaco et la Matériovigilance
En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l'ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l'innovation.
Au coeur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société. Vous serez responsable de :
- Assurer la mise en oeuvre et le suivi des systèmes qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Participer à la rédaction, la révision et l'approbation des procédures opérationnelles standard (SOP).
- Réaliser des audits internes et externes pour garantir le respect des normes de qualité.
- Revue de dossiers de lots
- Collaborer avec les différents départements (production, contrôle qualité, R&D) pour résoudre les problèmes de qualité et mettre en place des actions correctives et préventives.
- Participer à la formation du personnel aux bonnes pratiques de qualité.
- Assurer la veille réglementaire et l'adaptation des processus en conséquence.
- Gérer les réclamations qualité et les non-conformités, en assurant le suivi des investigations et des plans d'actions associés.
- Libérations des dossiers de lots
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