Cdd - technicien qualification validation h/f

SERVIPAC est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2014 et réunit sur son site une centaine de collaborateurs. Basée sur Valence, nous sommes spécialisés dans les opérations de conditionnement secondaire et de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique.

Notre site assure à nos collaborateurs un cadre de travail agréable et répond à nos exigences de qualité. Nous disposons à cet effet de l'agrément FDA et ISO 13485. - CONTEXTE

Dans le cadre de son développement et dans un contexte d'évolution de notre activité, nous recherchons un Technicien Qualification Validation F/H.
- MISSIONS

Sous la responsabilité du Responsable Amélioration continue, Qualification et Validation, vos missions principales consisteront à :
- Contribuer à la mise en oeuvre de la stratégie de qualification, validation et de métrologie des actions pharmaceutiques et coordonner les actions en lien avec ces opérations :

Plus précisément, vous rédigez les protocoles de qualification et d'analyse de risque ; vous coordonnez le suivi des opérations en collaboration avec les services concernés, vous participez aux activités liées à l'exécution des protocoles en lien avec l'activité, vous analysez les résultats de ces qualifications, gérez les anomalies et rédigez les rapports associés.

Vous pilotez les cartographies de températures en lien avec les services concernés. Vous rédigez les modes opératoires et suivez les formations du personnel en lien avec les nouveaux équipements.

Enfin vous assurez le suivi des équipements sous contrôle métrologique sur le site en lien avec le Responsable concerné.
- Participer aux différents processus du service Qualité et Amélioration continue du site :

A ce titre, vous vous assurez d'évaluer les anomalies et événements en lien avec la qualification des équipements et participez au suivi des CAPA et change control.

Vous assurez également le support opérationnel sur des opérations d'amélioration continue et participez à la validité opérationnelle des documents qualité, en coordination avec les différents services.