Technicien(ne) contrôle qualité - cdd

Le Rôle

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) en Contrôle Qualité en CDD pour une durée de 6 mois, pour le site du Kremlin-Bicêtre, en charge de s’assurer que les réactifs manufacturés à DNA Script respectent les exigences qualité de l’entreprise. Cette conformité sera évaluée en réalisant des analyses physico-chimiques, de biochimie et de biologie moléculaire : pH, conductivité, spectrophotométrie, synthèse enzymatique d’ADN, électrophorèse capillaire, SDS Page, séquençage, qPCR, …

Le candidat idéal doit être désireux d’apprendre, proactif, méticuleux et curieux. Il doit avoir une bonne communication, être capable de s’adapter rapidement et de gérer plusieurs tâches en parallèle.

Responsabilités

* Réaliser les expériences de contrôle qualité en suivant les documentations écrites pour valider les lots de réactifs produits par DNA Script en utilisant différents équipements (spectrophotomètre UV, électrophorèse capillaire, robot de type liquid handler, pH-mètre…)
* Réaliser le contrôle qualité des kits de réactifs avant envoi au client
* Gérer les échantillons de contrôle qualité venant des équipes de Production et assurer leur traçabilité
* Analyser les résultats et remplir les documents de suivi de Contrôle-Qualité.
* Être responsable de la maintenance et des bonnes performances des équipements utilisés
* Réaliser les tâches communes au laboratoire comme la gestion des réactifs et consommables, la gestion des déchets, le maintien d’un environnement de travail propre ...
* Participer à la rédaction et relecture de la documentation du laboratoire (Test Methods, Work Instructions, SOPs…)
* Comprendre et participer aux process de qualité comme les déviations, Change Control, Corrective Actions/Preventative Actions (CAPA), Out of tendency (OOT) et out of Specification (OOS).

Qualifications & expérience

Expérience demandée

* Bac+2 en biotechnologie, biologie moléculaire, chimie ou dans un domaine connexe.
* Au moins un an d'expérience en biotechnologie et/ou contrôle qualité ou dans une fonction similaire.
* Expérience dans les méthodes analytiques de biologie moléculaire, biochimie et chimie (qPCR, caractérisation et/ou synthèse d’acides nucléiques, test d’activité, électrophorèse, NGS).
* Intérêt pour le travail sur automates
* Bonne maitrise d’Excel
* Expérience de la documentation dans un environnement réglementé (par exemple, fabrication ou qualité).
* Grande rigueur et qualité d’organisation
* Dynamisme, réactivité et adaptabilité (capable de gérer des changements de priorités)
* Aptitude à travailler au sein d’une équipe pluridisciplinaire
* Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles
* Capacité à communiquer efficacement à l'oral et à l'écrit.

Souhaitée

* Expérience du travail dans un cadre BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et/ou du respect des pratiques de documentation et de conformité énumérées dans les normes ISO 9001/13485, 21CFR Part 820 ou BPF/GFB : ISO 9001/13485, 21CFR Part 820 ou BPF/GMP.
* Expérience dans l'industrie biotechnologique/pharmaceutique.
* Expérience de l'utilisation de systèmes de manipulation des liquides et de l'électrophorèse capillaire.
* Compétences en matière de communication en anglais.

Informations complémentaires

* Poste situé au Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, France
* Type de contrat: CDD, 6 mois
* Date de début : ASAP
#J-18808-Ljbffr